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质量存缺陷广西金诺制药公司被勒令停止生产

发布时间:2021-01-22 07:32:55 阅读: 来源:建筑模板厂家

­  中国网财经7月11日讯 昨天,广东食药监发布对广西金诺制药有限公司飞行检查通报,因违反药品GMP相关规定,北海市食药监局责令企业停止生产。

­  通报显示,广西金诺制药有限公司存在2项主要缺陷。其生产的维C银翘片所用到的原药材荆芥含量测定项下胡薄荷酮的高效液相含量测定有纸质报告,无电脑原始数据;连翘(进厂编号Y02-160701)含量测定项下连翘苷和连翘酯苷A的高效液相含量测定有纸质报告,无电脑原始数据;企业未执行计算机化系统附录相关要求。高效液相(型号SPD-10Avp)电脑系统无审计追踪模块;仪器工作站均未设置权限,未分级管理,数据未定期异地备份和存档,不能溯源。除此之外,一般缺陷10项。

­  广西金诺制药有限公司上述行为已违反药品GMP相关规定,由北海市食品药品监督管理局责令企业停止生产,监督企业全面整改,对企业违规生产行为进一步调查处理。

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